Podrabiany Ozempic może być wciąż dostępny w sprzedaży. FDA ...

FDA kontynuuje śledztwo w sprawie podrabianego leku Ozempic z semaglutydem w dawce 1 mg w legalnym amerykańskim łańcuchu dostaw leków Agencja skonfiskowała tysiące jednostek tego produktu i zaleca hurtowniom, aptekom detalicznym, pracownikom służby zdrowia oraz pacjentom, aby sprawdzali produkty, które otrzymali FDA przestrzega, by nie rozprowadzać, nie stosować ani nie sprzedawać produktów oznaczonych numerem partii NAR0074 i numerem seryjnym 430834149057 Niektóre podrabiane produkty mogą być nadal dostępne w sprzedaży Fałszywy Ozempic wciąż w sprzedaży w USA

Agencja ds. Żywności i Leków oraz Novo Nordisk, producent Ozempicu, badają skonfiskowane produkty i nie mają jeszcze informacji na temat tożsamości, jakości ani bezpieczeństwa leków.

Dodatkowo analiza wykazała, że igły pobrane z produktów oznaczonych numerem partii NAR0074 i numerem seryjnym 430834149057 są podrabiane. W związku z tym nie można potwierdzić sterylności igieł, co stanowi zwiększone ryzyko zakażenia dla pacjentów używających podrabianych produktów. Na podstawie dotychczasowych analiz inne potwierdzone składniki podrabianych produktów to etykieta wstrzykiwacza, ulotka oraz opakowanie.

FDA wie o pięciu zdarzeniach niepożądanych związanych z tą partią, żaden z nich nie jest poważny i odpowiadają znanym powszechnym reakcjom niepożądanym na autentyczny Ozempic: nudnościom, wymiotom, biegunce, bólom brzucha i zaparciom.

FDA zaleca sprawdzanie legalności zakupów

FDA zaleca, aby apteki detaliczne nabywały tylko autentyczny Ozempic od autoryzowanych dystrybutorów Novo Nordisk oraz weryfikowały dostępne zdjęcia i informacje, aby potwierdzić legalność dostaw. Pacjenci powinni uzyskiwać Ozempic wyłącznie na podstawie ważnej recepty w aptekach z licencją państwową i sprawdzać produkt przed użyciem pod kątem oznak podrabiania.

Agencja traktuje poważnie zgłoszenia możliwych podróbek i ściśle współpracuje z innymi agencjami federalnymi i sektorem prywatnym, aby chronić krajowe dostawy leków. Śledztwo FDA jest w toku, a agencja współpracuje z Novo Nordisk w celu zidentyfikowania, zbadania i usunięcia dalszych podejrzanych podróbek semaglutydu do wstrzykiwań dostępnych w Stanach Zjednoczonych.

Pracownicy służby zdrowia i pacjenci powinni zgłaszać incydenty niepożądane lub skutki uboczne związane z używaniem tego produktu do programu informacji o bezpieczeństwie i zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA MedWatch.